生產(chǎn)制造企業(yè)在申請API會標(biāo)產(chǎn)品的認(rèn)證時(shí),基礎(chǔ)性的工作是其建立的質(zhì)量管理體系必須滿足API SpecQ1《石油、石化和天然氣工業(yè) 質(zhì)量綱要規(guī)范》的所有要求,并實(shí)際運(yùn)行和有效維護(hù)。生產(chǎn)制造企業(yè)產(chǎn)品申請API認(rèn)證,如不在API會標(biāo)產(chǎn)品范圍內(nèi),直接申請API Spec Q1認(rèn)證。如果企業(yè)在申請之前已經(jīng)通過了《ISO 9001 質(zhì)量管理體系——要求》認(rèn)證,則企業(yè)在申請API會標(biāo)產(chǎn)品認(rèn)證的具體操作中,可將APISpec Q1《石油、石化和天然氣工業(yè) 質(zhì)量綱要規(guī)范》的特殊要求充分納入已有的ISO 9001體系要求中,從而升級原有的質(zhì)量管理體系,使所建立和運(yùn)行的體系充分符合API Q1體系要求。如果企業(yè)在申請之前沒有進(jìn)行ISO 9001《質(zhì)量管理體系——要求》認(rèn)證,企業(yè)可直接按照API Spec Q1《石油、石化和天然氣工業(yè) 質(zhì)量綱要規(guī)范》的要求策劃、建立并運(yùn)行本企業(yè)的質(zhì)量管理體系,并申請API Spec Q1《石油、石化和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)范》認(rèn)證。
最新的API Q1體系認(rèn)證版本為API Q1第九版,該版本與第八版相比新增了很多章節(jié)、所需程序文件、記錄,需要在認(rèn)證中注意一下,具體如下:
第八版所需程序文件為21個(gè),而API Q1第九版所需程序文件為28個(gè),即新增7個(gè)程序,實(shí)際為新增8個(gè),減少1個(gè):
4.4.4 外部文件使用控制程序
5.3 風(fēng)險(xiǎn)評估和管理程序
5.5.1 應(yīng)急策劃程序
5.7.1.2 維護(hù)(現(xiàn)場服務(wù))控制程序
5.7.1.5 生產(chǎn)和維護(hù)過程確認(rèn)程序
5.7.8 設(shè)備預(yù)防性維護(hù)程序
5.9 最終產(chǎn)品放行程序
6.2.1 顧客滿意調(diào)查程序
第八版所需記錄為22個(gè),而API Q1第九版所需記錄為33個(gè),新增10個(gè)記錄:
4.3.2.2 人員能力確認(rèn)
5.3 風(fēng)險(xiǎn)管理和行動記錄
5.4.3 設(shè)計(jì)輸出記錄
5.6.1.6 外包活動記錄
5.7.6.2 倉庫定期評價(jià)記錄
5.7.8 設(shè)備預(yù)防性維護(hù)記錄
5.9 最終產(chǎn)品放行記錄
5.11 管理變更記錄
6.2.1 顧客滿意調(diào)查記錄
6.2.2.3 內(nèi)審糾正措施記錄